Alerta Retirada del Producte Mede-H-Xampú
Referència: PS/MCH-CM 0670/2025
Alerta Rapex:
Marca i nom comercial
MEDE-H CHAMPÚ
Responsable de la posada en el mercat
REIG JOFRE GROUP
C/ Gran Capitán, 10
08970 - Sant Joan Despí (Barcelona)
Lot/s:
2301
Descripció del risc detectat
La persona responsable del producte REIG JOFRE GROUP ha informat d’un incident ocorregut durant la fabricació del lot 2301 del producte MEDE-H XAMPÚ.
L’empresa, després d’haver rebut 7 reclamacions al mercat espanyol per una major fluïdesa i menor viscositat, ha dut a terme una investigació de qualitat al laboratori. En aquesta, s’ha comprovat que abans de la dosificació del xampú es va produir un vessament accidental i fortuït d’una certa quantitat de solució de detergent a l’1% amb un pH 10,6, provinent d’un reactor superior en fase de rentat.
A causa del que s’ha esmentat anteriorment, no es pot garantir que el producte sigui segur per als consumidors.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 2301 d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat de cap lot d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’algun lot d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Retirada dels Productes HA Corrector i Pbserum Enzymatic Solution
Referència: PS/CBV-CM 393-394/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
HA Corrector:
- HA Partial Corrector
- HA Total Corrector
Pbserum Enzymatic Solution:
- Pbserum Enzymatic Solution Low
- Pbserum Enzymatic Solution Medium
- Pbserum Enzymatic Solution High
Responsable de la posada en el mercat
Proteos Biotech
Carrer 3 Polígon Industrial Romica Parcela 133-C, Nau 50
02080 Albacete (Espanya)
Lot/s:Tots
Descripció del risc detectat
Els productes HA Corrector es comercialitzen com a productes cosmètics, però, l'empresa els publicita com a productes per a la seva aplicació mitjançant injecció, destinats a la correcció de les complicacions derivades dels farcits d'àcid hialurònic, ja que inclouen hialuronidasa a la seva composició. Aquesta finalitat i aplicació no estan permeses en productes cosmètics.
Pel que fa als productes Pbserum Enzymatic Solution, la empresa promou l'ús conjunt mitjançant barreja i injecció amb productes sanitaris (anomenats Pbserum HA). Aquesta aplicació per a injecció i les funcions publicitades no estan permeses per als productes cosmètics.
D'acord amb el que estableix el Reglament 1223/2009, els productes cosmètics no poden ser injectats, al estar aquesta via d'aplicació exclosa de la definició legal. Injectar un producte cosmètic, es considera un mal ús del mateix i suposa un risc greu per a la salut humana. Els productes incompleixen el Reglament 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes de tots els lots d’aquests productes.
- la recuperació de les unitats de tots els lots d’aquests productes que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
- Retorneu les unitats d’aquests productes que pugeu tenir a l’establiment on les vàreu comprar o dirigiu-vos a l’empresa responsable de la posada al mercat per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
RETIRADA LOT DEL PRODUCTE COSMÈTIC ALMA SECRET
Referència: PS/MTN-CM 1391/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Alma Secret + Waterproof and Soothing + Eye Make Up Remover 150ml
Responsable de la posada en el mercat
BLISS NATURE S.L.
C/ Ramón Gaya 3
30892 Librilla (Múrcia)
Lot/s: 118354
Descripció del risc detectatEn el marc de la Campanya Nacional de Control de Mercat “Control Microbiològic de Productes Cosmètics”, el Laboratori de Productes Biològics i Biotecnologia (LPBB) de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris obtingut un resultat no conforme dels assajos de recompte de microorganismes totals aerobis mesòfils (bacteris, llevats i floridures, en endavant TAMC i TYMC):
- TAMC: 350 ufc/ml
- TYMC: 340 ufc/ml
Aquests valors superen els límits establerts per a productes específicament destinats a nens menors de 3 anys, àrea ocular o membranes mucoses, sent aquests límits:
- TAMC i TYMC permesos: ≤ 100 ufc/g o ml
- Fora de límits si: > 200 ufc/g o ml
El producte incompleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
L'empresa ha presentat un informe d'anàlisi del lot afectat, el resultat del qual ha estat conforme. Tot i que el valor està al límit superior, motiu pel qual s’està duent a terme una investigació.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització de les unitats del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
- La recuperació de les unitats del lot afectat d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte cosmètic L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Referència: PS/CBV-CM 0242/2025
Alerta Rapex: SR/00540/25
Marca i nom comercial
L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Responsable de la posada en el mercat
L'OREAL
TSA 10007 F 92667 ASNIERES CEDEX
França
Lot/s: 14K500
Descripció del risc detectat
Segons la llista d’ingredients, el producte conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l’annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) amb el número d’ordre 1666, per la quals cosa el seu ús està prohibit en productes cosmètics.
El producte no compleix amb el Reglament 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera
immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
BIOPOINT MILANO SHAMPOO COLOR VIVO
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte Biopoint Milano Shampoo Color Vivo lot Ref EV00919.
Referència: PS/CBV-CM 0067/2025
Alerta Rapex: SR/00132/25
Marca i nom comercial
Biopoint Milano Shampoo Color Vivo
Responsable de la posada en el mercat
Biopoint Srl
Via Solferino 7
20121 Milà (Itàlia)
Lot/s:Ref EV00919
Descripció del risc detectat
Segons la llista d’ingredients, el producte conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l’annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) amb el número d’ordre 1666, per la quals cosa el seu ús està prohibit en productes cosmètics.
El producte no compleix amb el Reglament 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
MARTINELIA SUPER GIRL NAIL DESIGN DESIGN KIT REF. 12230. Alerta retirada de tots els lots del producte
Referència: PS/CBV-CM 1172/2024
Alerta Rapex: Pendent
Marca i nom comercial
MARTINELIA SUPER GIRL NAIL DESIGN KIT REF. 12230
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella
08508. Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
S’ha detectat que el producte conté benzyl alcohol, un al·lergen de fragància. Aquest al·lergen està regulat en l’Annex III del Reglament 1223/2009, número d’ordre 45, i la seva presència ha d’indicar-se en la llista d’ingredients de l’etiquetatge, quan, en els productes que no s’esbandeixin, la seva concentració superi el 0,001%.
Atès que la concentració detectada d’aquesta substància en aquest producte és superior al límit establert i no està declarada a l’etiquetatge, aquest producte incompleix la normativa de cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d'aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE
Immobilització d'un lot de producte d'estètica: Tintes de tatuatge ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la immobilització d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE .
Referència: PS/CMC CM 1389/2024/AE
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE
Responsable de la posada en el mercat
ICL GLOBAL, S.L
C/ Molino, nº 16
04280 Los Gallardos (Almeria)
Lot/s: 2L230020
Descripció del risc detectat
El Reglament (UE) 2020/2081 de la Comissió, de 14 de desembre de 2020, que modifica l'annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, referent al registre, l'avaluació, l’autorització i la restricció de les substàncies i barreges químiques (REACH), a l’apèndix 13 indica un límit de concentració específic per a determinades substàncies que contenen les tintes per tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'hi inclou el cobalt.
D’acord amb la notificació de referència PI: 240900267994 / RCH240910263618, transmesa a través del Sistema d’Informació i Comunicació per a la Vigilància del Mercat (ICSMS), s’ha trobat que, després de les anàlisis fetes per les autoritats belgues en unitats del lot 2L230020, el producte conté cobalt al 0,0002%, quan el límit de concentració permès és 0,00005%, la qual cosa suposa un incompliment de la normativa aplicable.
L’empresa ICL GLOBAL S.L ha presentat una anàlisi del lot afectat en el qual no es detecta incompliment de cap metall pesant, incloent-hi el cobalt.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- La immobilització del lot afectat: 2L230020. L’empresa ICL GLOBAL S.L manté el lot immobilitzat a l’espera d’indicacions.
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha traslladat el resultat de les anàlisis al país origen de l’alerta amb la finalitat de plantejar una tercera anàlisi de la mostra recollida.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
COSMIA-GEL DE DUCHA EXFOLIANTE
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750mL y 250mL.
Referència: PS/MTN-CM 1462/2024. Nota informativa COS 20/2024
Alerta Rapex: A12/03333/24
Marca i nom comercial
Cosmia – Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750mL y 250mL
Responsable de la posada en el mercat
SAS OIA (Auchan Retail)
200 rue de la recherche
59650 Villeneuve d’Ascq (França)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
S’ha rebut notificació, per part de les autoritats franceses, a través del portal Safety Gate, de la detecció de la presència del bacteri Pseudomonas aeruginosa en diversos lots d’aquest producte cosmètic.
Aquest bacteri pot presentar riscs per a persones d’edat avançada o amb el sistema immunològic debilitat.
El producte incompleix l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d'aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats de tots els lots d'aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
CARREFOUR SOFT
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte Carrefour Soft - Tónico facial 250 ml
Referència: PS/CBV-CM 1358/2024. Nota informativa COS 19/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Carrefour Soft - Tónico facial 250 ml
Responsable de la posada en el mercat
Interdis
TSA 91431, 91343, MASSY Cedex (França)
Lot/s: 3318999
Descripció del risc detectat
S’ha rebut notificació per part de l’empresa distribuïdora a Espanya, Centros Comerciales Carrefour, S.A., de la detecció de la possible presència del bacteri Burkholderia cepacia en el lot 3318999 d’aquest producte cosmètic.
Aquest bacteri pot presentar riscs per a persones d’edat avançada o amb el sistema immunològic debilitat.
Aquest lot d’aquest producte cosmètic no compleix l’article 3 (seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Referència: PS/CBV-CM 1184/2024. Nota informativa COS 18/2024
Alerta Rapex: Pendent
Marca i nom comercial
LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Responsable de la posada en el mercat
LAVIGOR 7000
Polígono Ugaldeguren I
48160 Derio (Vizcaya)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté àcid salicílic en una concentració superior a la permesa (27,00000%).
L'ús d'àcid salicílic en productes cosmètics està regulat en l'Annex III del Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics, on es relacionen les substàncies que no poden contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes. La concentració màxima d'aquesta substància no ha de superar un 2,0%.
La concentració d'aquesta substància en el producte citat és superior al límit màxim permès i, per tant, aquest producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats de tots els lots que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de la unitat de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa LAVIGOR 7000.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL.
Referència: PS/MCH-CM 0539/2024. Nota informativa COS 16/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS TEGOR, S.L.
Polígon Ugaldeguren I
48170 Zamudio (Vizcaya)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté àcid salicílic en una concentració superior a la permesa (27,00000%). L'ús d'àcid salicílic en productes cosmètics està regulat en l'Annex III del Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics, on es relacionen les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes. La concentració màxima d'aquesta substància no ha d'excedir d'un 2,0%.
La concentració d'aquesta substància en el producte citat és superior al límit màxim permès i, per tant, aquest producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquest producte.
− la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
− la recuperació de les unitats de tots els lots que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa LABORATORIOS TEGOR, S.L, mitjançant el telèfon 34 944 544 200 o el correu electrònic tegor@grupotegor.com
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Productes SANA COSMÉTICA NATURAL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els productes de SANA COSMETICA NATURAL.
Referència: ACOS2024-001CAT
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
SANA. Champú sólido de viaje
SANA. Champú solido “Especial niños”
SANA. Champú sólido “Cabello graso”
SANA. Champú sólido “Cabello normal”
SANA. Champú solido “Cabello seco”
SANA. Acondicionador capilar
SANA. Acondicionador capilar sólido
SANA. Crema hidratante facial
SANA. Crema hidratante corporal
SANA. Pasta dental líquida
SANA. Jabón sólido facial-corporal
SANA. Bálsamo labial
Responsable de la posada en el mercat
SANA COSMETICA NATURAL
c/ Neus Català, 18
08391 Tiana
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
Els productes comercialitzats amb la marca SANA incompleixen el Reial Decret 85/2018 i el Reglament (CE) 1223/2009 per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial Decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics i no haver presentat la corresponent declaració responsable de l’activitat davant l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), així com per estar incorrectament etiquetats. Així mateix, no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Mesures adoptades
S’ha requerit a la persona responsable de la fabricació i posada en el mercat dels productes comercialitzats amb la marca SANA que en cessi la fabricació i la comercialització, i retiri del mercat totes les unitats venudes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat de producte cosmètic de la marca SANA.
- Si disposeu d’algun dels productes afectats, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Esmalt ungles WAYI
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte Esmalt d'ungles WAYI.
Referència: PS/CJB-CM 0999/2024
Marca i nom comercial
WAYI Sparkly gel nail polish set
Responsable de la posada en el mercat
ZHEKAN Gmbh. Romeracker 8 Stutensee, Baden-Württemberg, Alemanya
EUBRIDGE ADVISORY GmbH Virginia str. 2 35510 Hesse Germany
Lot/s: 20240202
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients del lot afectat d’aquest producte cosmètic s’indica que conté HEMA i també p-Hydroxyanisol, substàncies incloses en l'annex III ((llista de substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes), l’ús de les quals està restringit a productes cosmètics que siguin només d’ús professional.
El lot afectat d’aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
− la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot d’aquest producte, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Esmalt ungles N.F.O.
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots dels productes .F.O GEL POLISH Pure & Natural i N.F.O PROFESSIONAL LINE Gel Polish i Base Coat.
Referència: PS/MCH-CM 0234/2023. Nota informativa COS, 13/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
N.F.O GEL POLISH Pure & Natural
N.F.O PROFESSIONAL LINE Gel Polish i Base Coat
Responsable de la posada en el mercat
Gelfanser S.L.
C/ Puerto de la Morcuera, 3-5, 28919, Leganés (Madrid)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients de tots els lots d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen:
− TOYLAMDE, que s’entén que es refereix a tosylamide (Núm. CAS 70-55-3),
− FORMALDEHYDEPESI que s’entén que es refereix a formaldehyde (Núm. CAS 50-00-0), i
− benzophenone (Núm. CAS 119-61-9),
Aquestes substàncies estan incloses en l'annex II (llista de substàncies prohibides en roductes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització d’aquests productes.
− la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes de tots els lots d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa Gelfanser S.L.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Stetika - Tintes de tatuatge i maquillatge permanent
Retirada del mercat de tots els lots de productes d'estètica:Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic- Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA
Referència: DPS/AGG/PSM
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
STETIKA Tintes de tatuatge i maquillatge permanent.
- Nº Reg AEMPS 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos i Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos i Stetika Gold Amarilla Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos i Stetika Gold Blanca Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 515-PE: Stetika Gama Roja Micropigmentos i Stetika Gold Roja Micropigmentos
Responsable de la posada en el mercat
ALKIMIA TECHNOLOGY AND STETIC S.A.U.
C/Ciudad de Frías 25. Nave 4. Polígon Industrial Camino de Getafe
28021 Madrid
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes contenen alcohol isopropílic en concentracions superiors a les permeses d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'inclou l'alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (CE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Facebook
Flickr
Youtube
Vimeo
Instagram
Tiktok
