WET N WILD PROLINE FELT TIP EYELINER (E8752).
Alerta per a consumidors relacionada amb el cessament de comercialització, retirada del mercat i recuperació de diversos lots del producte cosmètic WET N WILD PROLINE FELT TIP EYELINER (E8752).
Referència: PS/MCH-CM 1760/2025. Nota informativa COS, 16/2025
Alerta Rapex: ES/09737/25
Marca i nom comercial
WET N WILD PROLINE FELT TIP EYELINER (E8752)
Responsable de la posada en el mercat
Markwins Beauty Brands Inc
Polígono Industrial El Congost. Camí de Can Pla, 5
08170 Montornés del Vallès (Barcelona)
Lot/s:
Vegeu relació de lots afectats a l'annex.
Descripció del risc detectat
El producte conté negre de carbó (CI 77266, nano) a una concentració del 11,5%, la qual és superior a la permesa a l’entrada 126a de l’Annex IV del Reglament 1223/2009, que estableix la concentració màxima al 10%.
Per tant, el producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
- Recuperar les unitats dels lots afectats d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ANNEX: LOTS AFECTATS
|
Lot
|
|
2F03
|
|
2H01
|
|
2H02
|
|
2H03
|
|
2K01
|
|
2K02
|
|
3A01
|
|
3C01
|
|
3D01
|
|
3D02
|
|
3F01
|
|
3G01
|
|
3G02
|
|
3H01
|
|
3H02
|
|
3K01
|
|
3K02
|
|
3L01
|
|
3L02
|
|
3L03
|
|
3M01
|
|
3M02
|
|
5A01
|
|
5C01
|
|
5D01
|
|
5E01
|
|
5F01
|
YEPODA - THE COCOA CLOUD
Alerta per a consumidors relacionada amb el cessament de comercialització, retirada del mercat i recuperació de diversos lots del producte cosmètic Yepoda - The Cocoa Cloud
(Calendari d'Advent Edició limitada).
Referència: COS 15/2025
Alerta Rapex: Pendent
Marca i nom comercial
Yepoda – The Cocoa Cloud (Calendari d’Advent Edició limitada)
Responsable de la posada en el mercat
COSMETRADE, S.L.
Avenida Sudáfrica, 110
11408, Jerez de la Frontera (Càdiz)
Lot/s:
SR335
Descripció del risc detectat
L’empresa responsable del producte ha informat del creixement microbià després de la utilització del lot SR335.
D’acord amb la informació facilitada per l’empresa, després de l’ús del producte, s’ha observat creixement del microorganisme Pseudomonas aeruginosa al lot SR335.
Aquest lot del producte no compleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) núm.1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
- Recuperar les unitats del lot afectat d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
AMPLIACIÓ DE LOTS DE BACTISCRUB I INCLUSIÓ D’ALTRES PRODUCTES BIOCIDES
Alerta per a consumidors relacionada amb l'ampliació de lots de Bactiscrub i inclusió d'altres productes biocides.
Referència: PS/ ER - CM 1448/2025: Nota informativa BCP, 02/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Vegeu a l'annex I els noms comercials del productes afectats.
Responsable de la posada en el mercat
VESISMIN, S.L
C/ Aribau, 230-240, Planta 6ª L-O
08006- Barcelona
LAINCO, S.A
Avda. Bizet, Nº 8. Pol. Industrial Can Jardí
08191 – Rubí – Barcelona
LABORATORIOS MONTPLET S.LU
C/ Vía Trajana 53
08020- Barcelona
Lot/s:
Vegeu relació de lots afectats a l'annex II.
Descripció del risc detectat
El Servei Gallec de Salut de l’Àrea Sanitària da Coruña e Cee va notificar a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que s’havia detectat la presència de l’agent infecciós nocosomial Burkholderia cepacia a l’Hospital Universitari d’A Coruña (CHUAC). Després d’una primera investigació van concloure que els pacients afectats tenien en comú que havien estat tractats amb BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA LA PIEL SANA BIOCIDA PARA HIGIENE HUMANA, lots 51790/ 52251/ 52225, per la qual cosa es va sospitar de la contaminació d’aquests lots.
Com a primers resultats de la investigació que va dur a terme el fabricant, es va ampliar la sospita de contaminació a altres lots de BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA LA PIEL SANA BIOCIDA PARA HIGIENE HUMANA i a altres 3 productes més que són els següents:
- INSTRUNET INIBSA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
- LAINCO CLORHEXIDINA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PEIL SANA
- BACTISEPTIC ORANGE ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
Com a continuació de la investigació, ara, s’ha ampliat la sospita de contaminació a altres lots de BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA i a d’altres productes que són:
- BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA.
- MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2%. ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- ALVITA CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- ACOFAR CLOREXIDINA DICLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA.
- IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO.
- EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA.
- BOTIKIT CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, ha requerit als responsables de la posada en el mercat d’aquests productes, atenent al risc que suposen, les següents mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització, ús, retirada i recuperació de totes les unitats dels lots afectats dels productes:
- BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA,
- INSTRUNET INIBSA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA,
- LAINCO CLORHEXIDINA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA,
- MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- ALVITA CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- ACOFAR CLOREXIDINA DICLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA,
- IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO,
- EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
- BOTIKIT CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA.
- La immobilització o posada a quarantena de totes les unitats dels lots afectats del producte BACTISEPTIC INCOLORO ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA i BACTISEPTIC ORANGE ANTISÉPTICO PARA LA PIEL SANA.
Recomanacions als usuaris
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
|
ANNEX I: Noms comercials dels productes afectats
|
|
Producte cosmètic
|
Registre a AEMPS
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
828-DES
|
|
INSTRUNET INIBSA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
828-DES
|
|
LAINCO CLORHEXIDINA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
839-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
979-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
837-DES
|
|
IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
841-DES
|
|
ALVITA CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
841-DES
|
|
CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
841-DES
|
|
NOTADERM CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
841-DES
|
|
ACOFAR CLORHEXIDINA DICLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
841-DES
|
|
BOTIKIT CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
1186-DES
|
|
EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
1186-DES
|
Annex II: Lots afectats dels productes afectats
|
ANNEX II: Lots afectats dels productes afectats
|
|
Denominació del producte
|
Lot d’envasat
|
Número registre AEMPS
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E014
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E015
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E016
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E017
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E019
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E018
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E020
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E021
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E022
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E023
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E024
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E025
|
839-DES
|
|
INSTRUNET INIBSA SCRUB
|
50776
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
51010
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
50719
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
51031
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
51050
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
51790
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
51798
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
52225
|
828-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E026
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E027
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E028
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E029
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E030
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E031
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E032
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E033
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E034
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E035
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E036
|
839-DES
|
|
CLORHEXIDINA SCRUB LAINCO
|
E037
|
839-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
52251
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB NUEVO 2023
|
52260
|
828-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50117
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50162
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50253
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50280
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50284
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50299
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
50311
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51376
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51389
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51441
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51452
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51457
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51460
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51466
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51468
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51478
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51481
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51767
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51805
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51813
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51830
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51833
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51893
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51965
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51961
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52033
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52043
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52311
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52082
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52335
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52349
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52363
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
51995
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52367
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52371
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52385
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52393
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52395
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52414
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52609
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52414
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52688
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52675
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52696
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52713
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52704
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52727
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52729
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52734
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52746
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52692
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52767
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52760
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52775
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
52831
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53182
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53185
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53200
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53213
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53220
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53232
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53238
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53453
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53462
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53483
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53495
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53511
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53519
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53525
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53527
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53533
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53547
|
715-DES
|
|
BACTISEPTIC ORANGE
|
53549
|
715-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
52409
|
837-DES
|
|
EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52381
|
1186-DES
|
|
ALVITA CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2%
|
52383
|
841-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
52391
|
837-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
52416
|
837-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53018
|
837-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
52469
|
837-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
53081
|
837-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
53077
|
837-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
53108
|
837-DES
|
|
CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53103
|
841-DES
|
|
IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53152
|
841-DES
|
|
CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53119
|
841-DES
|
|
NOTADERM CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53112
|
841-DES
|
|
ACOFAR CLOREXIDINA DICLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53133
|
841-DES
|
|
ACOFAR CLOREXIDINA DICLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53150
|
841-DES
|
|
BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
53627
|
1186-DES
|
|
BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
53595
|
1186-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53605
|
837-DES
|
|
NOTADERM CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53679
|
841-DES
|
|
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53613
|
837-DES
|
|
CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53665
|
841-DES
|
|
NOTADERM CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
|
53711
|
841-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 100ML
|
53855
|
837-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
54029
|
837-DES
|
|
CLORHEXIDINA 2% MONTPLET 50ml (BANDEJA)
|
54056
|
837-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52667
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52698
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52748
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52871
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
52784
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
53957
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
53998
|
828-DES
|
|
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
|
53982
|
828-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
52923
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
52922
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
52949
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
52946
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
53858
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
53869
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
53923
|
979-DES
|
|
BACTISEPTIC INCOLORO ANTISEPTICO PARA PIEL SANA
|
53889
|
979-DES
|
Refy Beauty Ltd. Skin Trio Broad Spectrum SPF50/PA+++
Alerta per a consumidors relacionada amb el cessament de comercialització, retirada del mercat i recuperació de diversos lots del producte cosmètic Refy Beauty Ltd. Skin Trio Broad Spectrum SPF 50/PA+++.
Referència: PS/OAL-CM 1625/2025
Alerta Rapex: SR/03816/25
Marca i nom comercial
Refy Beauty Ltd. Skin Trio Broad Spectrum SPF50/PA+++
Responsable de la posada en el mercat
The Cosmetic Consultancy Ltd
Ground Floor 71 Baggot Street Lower
D02 P593 Dublín (Irlanda)
Lot/s:
XE311APF, XG012APF i XG013APF
Descripció del risc detectat
L’etiquetatge del producte reivindica un factor de protecció solar SPF50+, però després de ser analitzat per l’autoritat irlandesa s’ha obtingut un resultat inconsistent, essent el valor de SPF de 25 el que hauria de constar en l’etiquetatge.
El producte cosmètic no compleix l'article 3 (Seguretat) i l’article 20 (Reivindicacions del producte) del Reglament (CE) núm.1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- Recuperar aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots del producte Pasta Mandel (envàs 500mL).
Referència: PS/BDB-CM 1488/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Pasta Mandel (Envàs 500mL)
Responsable de la posada en el mercat
Sislim Suministros de Limpieza S.L.
Polígono Industrial Bergondo
c/ Parroquia de Guisamo, Parcela B4, Nave 2.
15165 - A Coruña
Lot/s:
0764 i 0765
Descripció del risc detectat
El producte incompleix el Reglament (CE) Nº 1223/2009 sobre els productes cosmètics perquè conté butylphenyl methylpropional, substància inclosa a l’annex II – Llista de substàncies prohibides en productes cosmètics – del Reglament 1223/2009, amb el número d’ordre 1666.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte cosmètic.
- La retirada del mercat de les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte cosmètic.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte cosmètic.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte cosmètic, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limonenvases envàs 200mL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots del producte Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limonenvases (envàs 200mL).
Referència: PS/BDB-CM 1453/2025, Nota informativa COS, 12/2025
Alerta Rapex: SR/03129/25
Marca i nom comercial
Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limonenvases (Envàs 200mL)
Responsable de la posada en el mercat
Kneipp GmbH
Winterhauser Str. 85
97084, Wurzburg (Alemània)
Lot/s:
2506918, 2506917 i 2506919
Descripció del risc detectat
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha rebut notificació, per part de les autoritats alemanyes a través del portal Safety Gate, de la contaminació microbiològica per Burkholderia cepacia d’unitats dels lots esmentats d’aquest producte cosmètic.
Aquest microorganisme pot presentar riscos per a persones amb problemes de salut o amb el sistema immunològic debilitat.
El producte incompleix l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
- La recuperació de les unitats dels lots afectats d'aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comprar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
Bactiscrub Antiséptico
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada dels lots afectats del producte BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA LA PIEL SANA BIOCIDA PARA HIGIENE HUMANA.
Referència: PS/ ER - CM 1448/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA
Responsable de la posada en el mercat
VESISMIN, S.L
C/ Aribau, 230-240, Planta 6ª L-O
08006- Barcelona
Lot/s:
51790/ 52251/ 52225
Descripció del risc detectat
El Servei Gallec de Salut de l’Àrea Sanitària da Coruña e Cee ha notificat a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que s’ha detectat la presència de l’agent infecciós nocosomial Burkholderia cepacia a l’Hospital Universitari d’A Coruña (CHUAC). Després d’una primera investigació han conclòs que els pacients afectats tenen en comú que han sigut tractats amb BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA LA PIEL SANA BIOCIDA PARA HIGIENE HUMANA, lots 51790/ 52251/ 52225, per la qual cosa hi ha una sospita de contaminació d’aquests lots.
S’ha sol·licitat l’enviament de mostres dels lots afectats a l’AEMPS per al seva anàlisi microbiològica.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, com a mesures cautelars:
- Ha ordenat el cessament de la comercialització i ús dels lots afectats d’aquest producte.
- Ha sol·licitat al responsable de la posada al mercat del producte:
- La immobilització o posada a quarantena de totes les unitats dels lots afectats.
- L’inici d’una investigació del cas.
- La tramesa de mostres dels lots afectats i de dos lots anteriors i dos lots posteriors dels lots presumptament contaminats.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Inuwet Vanilla Donut
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte Inuwet Vanilla Donut.
Referència: PS/MTN-CM 1354/2025
Alerta Rapex: SR/02795/25
Marca i nom comercial
Inuwet Vanilla Donut scented bath foam 230mL
Responsable de la posada en el mercat
DE BRUYÈRE
12-12 Rond Point des Champs-Élysées
75008 Paris (França)
Lot/s:
24G005-D
Descripció del risc detectat
S'ha rebut una notificació, per part de l'autoritat d'Estònia a través del portal Safety Gate, sobre l'aparença enganyosa del producte, que pot ser confós amb un aliment.
Aquest producte suposa un risc greu per a la salut, ja que en cas d’ingestió podria causar vòmits i una possible aspiració pulmonar.
El producte incompleix l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 24G005-D d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest lot d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest lot d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Erborian - Centella Crème envasos de 50 mL i 20 mL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots del producte Erborian Centella Crème.
Referència: PS/BDB-CM 1424/2025, Nota informativa COS, 11/2025
Alerta Rapex: SR/02996/25
Marca i nom comercial
Erborian ― Centella Crème envasos de 50 mL i 20 mL
Responsable de la posada en el mercat
LABORATOIRES M&L ERBORIAN
ZI Saint Maurice
04100 MANOSQUE (França)
Lot/s:
KM05363, KM06363, KM06343, KM07343
Descripció del risc detectat
S’ha rebut notificació, per part de les autoritats franceses a través del portal Safety Gate, de l’absència accidental del conservant a la fórmula dels lots indicats, provocant contaminació microbiològica per Candida parapsilosis, Micrococcus luteus i Microbacterium oxydans de les unitats d’aquests lots d’aquest producte cosmètic.
Aquests microorganismes poden presentar riscos per a persones amb problemes de salut o amb el sistema immunològic debilitat.
El producte incompleix l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d'aquest producte.
- La recuperació de les unitats dels lots afectats d'aquest prodcute que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comprar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Noa Nox Gel Remover 15 mL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte cosmètic Noa Nox Gel Remover 15 mL.
Referència: PS/MTN-CM 875/2025. Nota informativa COS, 10/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Noa Nox Gel Remover 15 mL
Responsable de la posada en el mercat
LASHES & MORE S.L.
Calle Conde de Toreno, 17
33005 Oviedo (Espanya)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Després de la revisió de l’avaluació de seguretat, aquest producte no compleix amb els requisits de seguretat establerts al Reglament (CE) 1223/2009 i no es pot considerar segur per a la salut humana en les condicions normals o raonablement previsibles d’ús.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquest producte.
- Recuperar les unitats d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Alisados brasileños HAPPY ANNE y KATIVA
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada dels productes cosmètics HAPPY ANNE i KATIVA alisados brasileños.
Referència: PS/CBV-CM 257,328/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
- HAPPY ANNE #SUPERALISADO KIT ALISADO BRASILEÑO
- KATIVA – KIT ALISADO BRASILEÑO
Responsable de la posada en el mercat
COSMETRADE, S.L.
Avenida Sudáfrica, 110
11408 - Jerez de la Frontera (Cádiz)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Després de la revisió de l’avaluació de seguretat, no es pot garantir l’ús segur d’aquests productes.
Aquests productes no compleixen l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Erborian Centella Acne Care Fluido Facial antiimperfecciones
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada dels lots afectats del producte cosmètic Erborian Centella Acne Care Fluido Facial antiimperfecciones.
Referència: PS/MTN-CM 1041/2025
Alerta Rapex: OR/00103/25
Marca i nom comercial 
Erborian Centella Acne Care Fluido Facial antiimperfecciones
Responsable de la posada en el mercat
ERBORIAN
108 rue de Richelieu
75002 Paris (França)
Lot/s:
- Referència 6AA30386 (30mL), lots: KM01153, KM08143, KM16283, KM07143, KM15283
- Referència 6AA30389 (30mL format test), lots: KM08143, T293143, T214283, T344143, T444143
- Referència 6AA30387 (1mL x 25), lots: KH05143, KM09183, HM05143, KH01353
Descripció del risc detectat
L’autoritat francesa comunica diversos casos d’efectes no desitjats cutanis (envermelliment, picor, inflor, irritació) o reaccions al·lèrgiques de contacte, possiblement causats pels extractes de Centella asiàtica o Bakuchiol. En alguns d’aquests casos, ha estat necessària l’administració de fàrmacs.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
.
ALERTA DE RETIRADA D'ALGUNS PRODUCTES GLOBAL COMARCOS
Referència: COS-001-CAT
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological, ExtrAroma
(vegeu relació de productes afectats a l'annex)
Responsable de la posada en el mercat
GLOBAL COMARCOS, SL
Gran Via de les Corts Catalanes, 566 baixos
08011 Barcelona
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Els productes comercialitzats per Global Comarcos, SL, amb les marques Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological i ExtrAroma, incompleixen el Reial Decret 85/2018, pel qual es regulen els productes cosmètics, i el Reglament (CE) 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, sobre els productes cosmètics, per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial Decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics i sense disposar de la declaració responsable de l’activitat de fabricació vàlida, així com per estar incorrectament etiquetats. Tampoc no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Així mateix, alguns d’aquests productes (vegeu l’annex) també incompleixen l’article 20 del Reglament (CE) 1223/2009 perquè es presenten amb indicacions terapèutiques per al e tractament de diverses malalties, les quals no són indicacions pròpies dels productes cosmètics segons la definició recollida a l’article 2 d’aquest Reglament.
Mesures adoptades
Des de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut s’ha ordenat a GLOBAL COMARCOS SL, com a mesures cautelars, que:
- Cessi la fabricació i la comercialització dels productes cosmètics que es relacionen a l'annex.
- Retiri del mercat totes les unitats que hagin venut desl productes cosmètics que es relacionen a l'annex.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
• No adquiriu cap unitat dels productes cosmètics afectats que es relacionen a l’annex.
• Si disposeu d’algun dels productes cosmètics afectats, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Annex
Pirinherbsan. Dolebalm
Pirinherbsan. Dolebalm gel
Pirinherbsan. Dolebalm VAP
Pirinherbsan. Dolebalm HOT
Pirinherbsan. Celulinam
Pirinherbsan. Affirming
Pirinherbsan. Gel neutro conductor
Pirinherbsan. Med epitelium
Pirinherbsan. Med epitelium special – Noni aloe vera
Pirinherbsan. Dermelastin crema
Pirinherbsan. Gel frío conductor
Pirinherbsan. Adipored
Pirinherbsan. Fluvialin
Pirinherbsan. Quirobase
Pirinherbsan. Clinic-crio hidraconc capilar
Pirinherbsan. Oleonal crema
Pirinherbsan. Fortepil ampollas
Pirinherbsan. Fortepil Plus ampollas
Pirinherbsan. A-DERM
Pirinherbsan. Suavit Herbal bálsamo capilar
Pirinherbsan. Suavit Herbal champú anticaspa
Pirinherbsan. Suavit Herbal champú cabello graso
Pirinherbsan. Suavit Herbal champú anticaída
Pirinherbsan. Suavit Herbal champú neutro
Fontdeblanc. Crema base de masaje
Fontdeblanc. Crema Equiderm activo normalitzador
Fontdeblanc. Crema facial skin soft micrable
Fontdeblanc. Crema sport tonificante corporal
Fontdeblanc. Crema reafirmante tratamiento reafirmante general
Fontdeblanc. Ampollas cel·lulitis
Fontdeblanc. Sérum vital facial skin fluid miracle
Fontdeblanc. Crema antiestrias
Fontdeblanc. Crema dermoreguladora tratamiento restaurador térmico
Fontdeblanc. Loción compensante
Fontdeblanc. Tónico astrigente
Fontdeblanc. Crema fluida Moussexfol
Fontdeblanc. Mascarilla dérmica flor de tilo
Fontdeblanc. Crema celulitis
Fontdeblanc. Crema Quimexfol
Fontdeblanc. Mascarilla facial
Fontdeblanc. Reafirmante general
Fontdeblanc. Gel neutro
Fontdeblanc. Ampollas piernas ligeras
Fontdeblanc. Ginkgo gel
Fontdeblanc. Crema Liporeductora
Fontdeblanc. Abrexfol exfoliante
Fontdeblanc. SepTea tree locion higienizante
Mythological. Eros - antiestrés
Mythological. Venus - drenante
Mythological. Morpheo - regenerante
Mythological. Hércules - descontracturante
Mythological. Artemisa - postdepilatorio
Mythological. Zeus - revitalizante
Extr.Aroma – aceites esenciales
Extr.Aroma. Crema de karité
Alerta per la retirada dels Productes Parasol
Referència: PS/CBV-CM 0878/2025. Nota informativa COS, 09/2025
Alerta Rapex: SR/02281/25
Marca i nom comercial
- Parasol – Spray protecteur Sensitive 30
- Parasol – Spray protecteur Sensitive 50
- Parasol – Spray protecteur Sensitive 50+ Enfants
- Parasol – Lait protecteur Sensitive 50 Mini
- Parasol – Spray protecteur Sensitive 30 Mini
- Parasol – Spray protecteur Sensitive 50 Mini
- Parasol – Lait protecteur Sensitive 50 Enfants
- Parasol – Crème visage Sensitive 50+
- Parasol – Spray 30 Protection & Bronzage
- Parasol – Spray 50 Protection & Bronzage
Responsable de la posada en el mercat
Laboratoires DERMOSUN
ZA de Beauregard
81570 Sémalens (França)
Lot/s:
Números de lot que comencen per: 01 a 14 i 90 a 92.
Descripció del risc detectat
S'ha rebut notificació de l'empresa distribuïdora a Espanya, DERMOSUN IBÈRICA, S.L., de la possible contaminació microbiològica de diversos lots de productes de protecció solar de la marca Parasol. El seu ús podria suposar risc d'irritació o infecció, en cas de contacte amb els ulls o amb pell lesionada. Els números de lots afectats són aquells que comencen per: 01 a 14 i 90 a 92. El període de comercialització d'aquests lots és de març de 2024 a maig de 2025.
DERMOSUN IBÈRICA, S.L., ha confirmat que només s'han distribuït a Espanya sis dels deu productes afectats. No obstant això, degut a la lliure circulació al mercat europeu, no pot descartar-se la presència a l’Estat espanyol de la resta de productes. Els productes que pertanyen a aquests lots no compleixen l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquests productes.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquests productes.
- Recuperar les unitats dels lots afectats d'aquests productes que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte STRADIVARIUS Nº129 FLEUR SALINE EAU DE PAR.
Referència: COS 08/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
STRADIVARIUS Nº129 FLEUR SALINE EAU DE PARFUM
Responsable de la posada en el mercat
STRADIVARIUS ESPAÑA S.A
Avenida Deputacion, s/n. Pg Ind Sabon Edf Inditex.
15143 Arteixo (A Coruña)
Lot/s:
Lots 41741 i 42181, format de 30ml, i lot 42271, format de 100ml
Descripció del risc detectat
S’ha detectat presència de limonene superior a 0,001% (10 ppm) no declarat a l’etiquetatge.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització dels lots afectats d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte Leche Neutra para Masaje Oxd TFLM2 5L.
Referència: PS/CBV-CM 874/2025. Nota informativa COS, 06/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
LECHE NEUTRA PARA MASAJE OXD TFLM2 5L
Responsable de la posada en el mercat
TELIC, SAU
Polígon Industrial Can Barri. c/ Molí d'en Barri, 7-9.
08415 Bigues i Riells (Barcelona)
Lot/s:
25125
Descripció del risc detectat
S’ha detectat contaminació microbiana a algunes unitats del lot esmentat d’aquest producte cosmètic a causa d’una fallada en l’inici del procés d’envasat.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
- Recuperar les unitats del lot afectat d'aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i retorneu-la a l’establiment on la vàreu comparar o poseu-vos en contacte amb l’empresa responsable per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Alerta Retirada del Producte Mede-H-Xampú
Referència: PS/MCH-CM 0670/2025
Alerta Rapex:
Marca i nom comercial
MEDE-H CHAMPÚ
Responsable de la posada en el mercat
REIG JOFRE GROUP
C/ Gran Capitán, 10
08970 - Sant Joan Despí (Barcelona)
Lot/s:
2301
Descripció del risc detectat
La persona responsable del producte REIG JOFRE GROUP ha informat d’un incident ocorregut durant la fabricació del lot 2301 del producte MEDE-H XAMPÚ.
L’empresa, després d’haver rebut 7 reclamacions al mercat espanyol per una major fluïdesa i menor viscositat, ha dut a terme una investigació de qualitat al laboratori. En aquesta, s’ha comprovat que abans de la dosificació del xampú es va produir un vessament accidental i fortuït d’una certa quantitat de solució de detergent a l’1% amb un pH 10,6, provinent d’un reactor superior en fase de rentat.
A causa del que s’ha esmentat anteriorment, no es pot garantir que el producte sigui segur per als consumidors.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 2301 d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat de cap lot d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’algun lot d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Retirada dels Productes HA Corrector i Pbserum Enzymatic Solution
Referència: PS/CBV-CM 393-394/2025
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
HA Corrector:
- HA Partial Corrector
- HA Total Corrector
Pbserum Enzymatic Solution:
- Pbserum Enzymatic Solution Low
- Pbserum Enzymatic Solution Medium
- Pbserum Enzymatic Solution High
Responsable de la posada en el mercat
Proteos Biotech
Carrer 3 Polígon Industrial Romica Parcela 133-C, Nau 50
02080 Albacete (Espanya)
Lot/s:Tots
Descripció del risc detectat
Els productes HA Corrector es comercialitzen com a productes cosmètics, però, l'empresa els publicita com a productes per a la seva aplicació mitjançant injecció, destinats a la correcció de les complicacions derivades dels farcits d'àcid hialurònic, ja que inclouen hialuronidasa a la seva composició. Aquesta finalitat i aplicació no estan permeses en productes cosmètics.
Pel que fa als productes Pbserum Enzymatic Solution, la empresa promou l'ús conjunt mitjançant barreja i injecció amb productes sanitaris (anomenats Pbserum HA). Aquesta aplicació per a injecció i les funcions publicitades no estan permeses per als productes cosmètics.
D'acord amb el que estableix el Reglament 1223/2009, els productes cosmètics no poden ser injectats, al estar aquesta via d'aplicació exclosa de la definició legal. Injectar un producte cosmètic, es considera un mal ús del mateix i suposa un risc greu per a la salut humana. Els productes incompleixen el Reglament 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes de tots els lots d’aquests productes.
- la recuperació de les unitats de tots els lots d’aquests productes que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
- Retorneu les unitats d’aquests productes que pugeu tenir a l’establiment on les vàreu comprar o dirigiu-vos a l’empresa responsable de la posada al mercat per a la devolució.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
RETIRADA LOT DEL PRODUCTE COSMÈTIC ALMA SECRET
Referència: PS/MTN-CM 1391/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Alma Secret + Waterproof and Soothing + Eye Make Up Remover 150ml
Responsable de la posada en el mercat
BLISS NATURE S.L.
C/ Ramón Gaya 3
30892 Librilla (Múrcia)
Lot/s: 118354
Descripció del risc detectatEn el marc de la Campanya Nacional de Control de Mercat “Control Microbiològic de Productes Cosmètics”, el Laboratori de Productes Biològics i Biotecnologia (LPBB) de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris obtingut un resultat no conforme dels assajos de recompte de microorganismes totals aerobis mesòfils (bacteris, llevats i floridures, en endavant TAMC i TYMC):
- TAMC: 350 ufc/ml
- TYMC: 340 ufc/ml
Aquests valors superen els límits establerts per a productes específicament destinats a nens menors de 3 anys, àrea ocular o membranes mucoses, sent aquests límits:
- TAMC i TYMC permesos: ≤ 100 ufc/g o ml
- Fora de límits si: > 200 ufc/g o ml
El producte incompleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
L'empresa ha presentat un informe d'anàlisi del lot afectat, el resultat del qual ha estat conforme. Tot i que el valor està al límit superior, motiu pel qual s’està duent a terme una investigació.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització de les unitats del lot afectat d’aquest producte.
- La retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
- La recuperació de les unitats del lot afectat d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte cosmètic L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Referència: PS/CBV-CM 0242/2025
Alerta Rapex: SR/00540/25
Marca i nom comercial
L'OREAL Studio Line Fix&Style Gel
Responsable de la posada en el mercat
L'OREAL
TSA 10007 F 92667 ASNIERES CEDEX
França
Lot/s: 14K500
Descripció del risc detectat
Segons la llista d’ingredients, el producte conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l’annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) amb el número d’ordre 1666, per la quals cosa el seu ús està prohibit en productes cosmètics.
El producte no compleix amb el Reglament 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera
immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
BIOPOINT MILANO SHAMPOO COLOR VIVO
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada del producte Biopoint Milano Shampoo Color Vivo lot Ref EV00919.
Referència: PS/CBV-CM 0067/2025
Alerta Rapex: SR/00132/25
Marca i nom comercial
Biopoint Milano Shampoo Color Vivo
Responsable de la posada en el mercat
Biopoint Srl
Via Solferino 7
20121 Milà (Itàlia)
Lot/s:Ref EV00919
Descripció del risc detectat
Segons la llista d’ingredients, el producte conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa a l’annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) amb el número d’ordre 1666, per la quals cosa el seu ús està prohibit en productes cosmètics.
El producte no compleix amb el Reglament 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
MARTINELIA SUPER GIRL NAIL DESIGN DESIGN KIT REF. 12230
Alerta retirada de tots els lots del producte
Referència: PS/CBV-CM 1172/2024
Alerta Rapex: Pendent
Marca i nom comercial
MARTINELIA SUPER GIRL NAIL DESIGN KIT REF. 12230
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella
08508. Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
S’ha detectat que el producte conté benzyl alcohol, un al·lergen de fragància. Aquest al·lergen està regulat en l’Annex III del Reglament 1223/2009, número d’ordre 45, i la seva presència ha d’indicar-se en la llista d’ingredients de l’etiquetatge, quan, en els productes que no s’esbandeixin, la seva concentració superi el 0,001%.
Atès que la concentració detectada d’aquesta substància en aquest producte és superior al límit establert i no està declarada a l’etiquetatge, aquest producte incompleix la normativa de cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d'aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE
Immobilització d'un lot de producte d'estètica: Tintes de tatuatge ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la immobilització d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE .
Referència: PS/CMC CM 1389/2024/AE
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
ECLIPSE TATTOO INK TOTAL ECLIPSE
Responsable de la posada en el mercat
ICL GLOBAL, S.L
C/ Molino, nº 16
04280 Los Gallardos (Almeria)
Lot/s: 2L230020
Descripció del risc detectat
El Reglament (UE) 2020/2081 de la Comissió, de 14 de desembre de 2020, que modifica l'annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, referent al registre, l'avaluació, l’autorització i la restricció de les substàncies i barreges químiques (REACH), a l’apèndix 13 indica un límit de concentració específic per a determinades substàncies que contenen les tintes per tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'hi inclou el cobalt.
D’acord amb la notificació de referència PI: 240900267994 / RCH240910263618, transmesa a través del Sistema d’Informació i Comunicació per a la Vigilància del Mercat (ICSMS), s’ha trobat que, després de les anàlisis fetes per les autoritats belgues en unitats del lot 2L230020, el producte conté cobalt al 0,0002%, quan el límit de concentració permès és 0,00005%, la qual cosa suposa un incompliment de la normativa aplicable.
L’empresa ICL GLOBAL S.L ha presentat una anàlisi del lot afectat en el qual no es detecta incompliment de cap metall pesant, incloent-hi el cobalt.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- La immobilització del lot afectat: 2L230020. L’empresa ICL GLOBAL S.L manté el lot immobilitzat a l’espera d’indicacions.
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha traslladat el resultat de les anàlisis al país origen de l’alerta amb la finalitat de plantejar una tercera anàlisi de la mostra recollida.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
COSMIA-GEL DE DUCHA EXFOLIANTE
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750mL y 250mL.
Referència: PS/MTN-CM 1462/2024. Nota informativa COS 20/2024
Alerta Rapex: A12/03333/24
Marca i nom comercial
Cosmia – Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750mL y 250mL
Responsable de la posada en el mercat
SAS OIA (Auchan Retail)
200 rue de la recherche
59650 Villeneuve d’Ascq (França)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
S’ha rebut notificació, per part de les autoritats franceses, a través del portal Safety Gate, de la detecció de la presència del bacteri Pseudomonas aeruginosa en diversos lots d’aquest producte cosmètic.
Aquest bacteri pot presentar riscs per a persones d’edat avançada o amb el sistema immunològic debilitat.
El producte incompleix l’article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d'aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats de tots els lots d'aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
CARREFOUR SOFT
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte Carrefour Soft - Tónico facial 250 ml
Referència: PS/CBV-CM 1358/2024. Nota informativa COS 19/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Carrefour Soft - Tónico facial 250 ml
Responsable de la posada en el mercat
Interdis
TSA 91431, 91343, MASSY Cedex (França)
Lot/s: 3318999
Descripció del risc detectat
S’ha rebut notificació per part de l’empresa distribuïdora a Espanya, Centros Comerciales Carrefour, S.A., de la detecció de la possible presència del bacteri Burkholderia cepacia en el lot 3318999 d’aquest producte cosmètic.
Aquest bacteri pot presentar riscs per a persones d’edat avançada o amb el sistema immunològic debilitat.
Aquest lot d’aquest producte cosmètic no compleix l’article 3 (seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Referència: PS/CBV-CM 1184/2024. Nota informativa COS 18/2024
Alerta Rapex: Pendent
Marca i nom comercial
LAVIDERM LAVI SALIPURE PEELING chemical peel
Responsable de la posada en el mercat
LAVIGOR 7000
Polígono Ugaldeguren I
48160 Derio (Vizcaya)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté àcid salicílic en una concentració superior a la permesa (27,00000%).
L'ús d'àcid salicílic en productes cosmètics està regulat en l'Annex III del Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics, on es relacionen les substàncies que no poden contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes. La concentració màxima d'aquesta substància no ha de superar un 2,0%.
La concentració d'aquesta substància en el producte citat és superior al límit màxim permès i, per tant, aquest producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
- la recuperació de les unitats de tots els lots que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris.
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de la unitat de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa LAVIGOR 7000.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL.
Referència: PS/MCH-CM 0539/2024. Nota informativa COS 16/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
TDC CLINIK SALIPURE PEELING CHEMICAL PEEL
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS TEGOR, S.L.
Polígon Ugaldeguren I
48170 Zamudio (Vizcaya)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté àcid salicílic en una concentració superior a la permesa (27,00000%). L'ús d'àcid salicílic en productes cosmètics està regulat en l'Annex III del Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics, on es relacionen les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes. La concentració màxima d'aquesta substància no ha d'excedir d'un 2,0%.
La concentració d'aquesta substància en el producte citat és superior al límit màxim permès i, per tant, aquest producte incompleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització de tots els lots d’aquest producte.
− la retirada del mercat de totes les unitats de tots els lots d’aquest producte.
− la recuperació de les unitats de tots els lots que tinguin els consumidors.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa LABORATORIOS TEGOR, S.L, mitjançant el telèfon 34 944 544 200 o el correu electrònic tegor@grupotegor.com
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Productes SANA COSMÉTICA NATURAL
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els productes de SANA COSMETICA NATURAL.
Referència: ACOS2024-001CAT
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
SANA. Champú sólido de viaje
SANA. Champú solido “Especial niños”
SANA. Champú sólido “Cabello graso”
SANA. Champú sólido “Cabello normal”
SANA. Champú solido “Cabello seco”
SANA. Acondicionador capilar
SANA. Acondicionador capilar sólido
SANA. Crema hidratante facial
SANA. Crema hidratante corporal
SANA. Pasta dental líquida
SANA. Jabón sólido facial-corporal
SANA. Bálsamo labial
Responsable de la posada en el mercat
SANA COSMETICA NATURAL
c/ Neus Català, 18
08391 Tiana
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
Els productes comercialitzats amb la marca SANA incompleixen el Reial Decret 85/2018 i el Reglament (CE) 1223/2009 per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial Decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics i no haver presentat la corresponent declaració responsable de l’activitat davant l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), així com per estar incorrectament etiquetats. Així mateix, no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Mesures adoptades
S’ha requerit a la persona responsable de la fabricació i posada en el mercat dels productes comercialitzats amb la marca SANA que en cessi la fabricació i la comercialització, i retiri del mercat totes les unitats venudes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat de producte cosmètic de la marca SANA.
- Si disposeu d’algun dels productes afectats, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Esmalt ungles WAYI
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada d'un lot del producte Esmalt d'ungles WAYI.
Referència: PS/CJB-CM 0999/2024
Marca i nom comercial
WAYI Sparkly gel nail polish set
Responsable de la posada en el mercat
ZHEKAN Gmbh. Romeracker 8 Stutensee, Baden-Württemberg, Alemanya
EUBRIDGE ADVISORY GmbH Virginia str. 2 35510 Hesse Germany
Lot/s: 20240202
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients del lot afectat d’aquest producte cosmètic s’indica que conté HEMA i també p-Hydroxyanisol, substàncies incloses en l'annex III ((llista de substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes), l’ús de les quals està restringit a productes cosmètics que siguin només d’ús professional.
El lot afectat d’aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització del lot afectat d’aquest producte.
− la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot d’aquest producte, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Esmalt ungles N.F.O.
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots dels productes .F.O GEL POLISH Pure & Natural i N.F.O PROFESSIONAL LINE Gel Polish i Base Coat.
Referència: PS/MCH-CM 0234/2023. Nota informativa COS, 13/2024
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
N.F.O GEL POLISH Pure & Natural
N.F.O PROFESSIONAL LINE Gel Polish i Base Coat
Responsable de la posada en el mercat
Gelfanser S.L.
C/ Puerto de la Morcuera, 3-5, 28919, Leganés (Madrid)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
En la llista d’ingredients de tots els lots d’aquests productes cosmètics s’indica que contenen:
− TOYLAMDE, que s’entén que es refereix a tosylamide (Núm. CAS 70-55-3),
− FORMALDEHYDEPESI que s’entén que es refereix a formaldehyde (Núm. CAS 50-00-0), i
− benzophenone (Núm. CAS 119-61-9),
Aquestes substàncies estan incloses en l'annex II (llista de substàncies prohibides en roductes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
− el cessament de la comercialització d’aquests productes.
− la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes de tots els lots d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors i usuaris
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-les d’utilitzar de manera immediata i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu a través de l’establiment on vàreu comparar el producte o posant-vos en contacte amb l’empresa Gelfanser S.L.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I/O BIOCIDES
Referència Data
COS-001-CAT 06-06-2025
Marca i nom comercial
Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological, ExtrAroma
(vegeu relació de productes afectats a l’annex) --
Responsable de la posada en el mercat
GLOBAL COMARCOS, SL
Gran Via de les Corts Catalanes, 566 baixos
08011 Barcelona
Lots : Tots els lots
Descripció del risc detectat
Els productes comercialitzats per Global Comarcos, SL, amb les marques Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological i ExtrAroma, incompleixen el Reial Decret 85/2018, pel qual es regulen els productes cosmètics, i el Reglament (CE) 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, sobre els productes cosmètics, per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial Decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics i sense disposar de la declaració responsable de l’activitat de fabricació vàlida, així com per estar incorrectament etiquetats. Tampoc no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Així mateix, alguns d’aquests productes (vegeu l’annex) també incompleixen l’article 20 del Reglament (CE) 1223/2009 perquè es presenten amb indicacions terapèutiques per al e tractament de diverses malalties, les quals no són indicacions pròpies dels productes cosmètics segons la definició recollida a l’article 2 d’aquest Reglament.
Mesures adoptades
Des de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut s’ha ordenat a GLOBAL COMARCOS SL, com a mesures cautelars, que:
- Cessi la fabricació i la comercialització dels productes cosmètics que es relacionen a l’annex.
- Retiri del mercat totes les unitats que hagin venut dels productes cosmètics que es relacionen a l’annex.
Recomanacions als consumidors
• No adquiriu cap unitat dels productes cosmètics afectats que es relacionen a l’annex.
• Si disposeu d’algun dels productes cosmètics afectats, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
• Si disposeu d’unitats dels productes cosmètics afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
• Contacteu amb aquest Servei, a través del correu electrònic controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, per informar del nombre d’unitats d’aquests productes que teniu immobilitzades i per gestionar la seva recollida.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l’assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Podeu accedir al contingut d'aquesta alerta, i al d'altres que s'han difós sobre productes cosmètics, de cura personal i biocides, al següent lloc web del Departament de Salut:
https://medicaments.gencat.cat/ca/ciutadania/seguretat/alertes-i-notes-informatives/productes-cosmetics
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
Stetika - Tintes de tatuatge i maquillatge permanent
Retirada del mercat de tots els lots de productes d'estètica:Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic- Tintes de tatuatge i maquillatge permanent STETIKA
Referència: DPS/AGG/PSM
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
STETIKA Tintes de tatuatge i maquillatge permanent.
- Nº Reg AEMPS 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos i Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos i Stetika Gold Amarilla Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos i Stetika Gold Blanca Micropigmentos
- Nº Reg AEMPS 515-PE: Stetika Gama Roja Micropigmentos i Stetika Gold Roja Micropigmentos
Responsable de la posada en el mercat
ALKIMIA TECHNOLOGY AND STETIC S.A.U.
C/Ciudad de Frías 25. Nave 4. Polígon Industrial Camino de Getafe
28021 Madrid
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes contenen alcohol isopropílic en concentracions superiors a les permeses d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s'inclou l'alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (CE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquests productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes d’aquests productes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Facebook
Flickr
Youtube
Vimeo
Instagram
Tiktok
