MARTINELIA UNICORN ARE REAL ESTUCHE DE MAQUILLAJE. 
Referència: PS/MCH-CM 810/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
MARTINELIA UNICORN ARE REAL ESTUCHE DE MAQUILLAJE
REF. 30238
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella,
08508 Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
El producte és un estoig de maquillatge que conté bàlsams labials i ombres d'ulls.
En els bàlsams labials, s'hi ha detectat el colorant CI 45170, el qual està prohibit en productes cosmètics.
En les ombres d'ulls, s'hi han detectat els colorants CI 19140, CI 42090 CI 15850 i CI 15865, els quals no estan declarats en l'etiquetatge del producte.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
TINTES DE TATUATGE SWISS COLOR
Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Swiss Color.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Swiss Color
Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 05/2023
Alerta RAPEX: -
Marca i nom comercial
SWISS COLOR. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:
- Registre 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- Registre 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- Registre 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Responsable de la posada en el mercat
SWISS COLOR ESPAÑA
C/ Arxiduc Lluis Salvador 43,1B
07004 Palma de Mallorca (Illes Balears)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
IDC INSTITUTE FRUITY LIP GLOSS (Brillo labial con sabor de frutas)
Referència: PS MCH-CM 746 2023
Alerta Rapex: A12/02063/23
Marca i nom comercial
IDC INSTITUTE FRUITY LIP GLOSS (Brillo labial con sabor de frutas)
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
c/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella,
08508 Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic presenta els següents riscos:
- Té un aspecte similar al d'una cirera i, a més, el seu sabor de fruita, fa que pugui confondre's amb un aliment, la qual cosa suposaria un perill per a la seguretat o la salut de les persones. A més, s'ha comprovat que la part superior, que simula la tija de la cirera, es desprèn amb facilitat, cosa que pot suposar un risc d'ennuegada. El producte incompleix l'article 3 del Reglament 1223/2009 referent a la seguretat dels productes cosmètics.
- Conté els ingredients linalool i hexyl cinnamal (entrades 84 i 87 de l'Annex III de l’esmentat Reglament, respectivament) en concentracions superiors a 0,001%, el quals no estan indicats en la llista d'ingredients. Tots dos ingredients han d'indicar-se en la llista d'ingredients quan la seva presència superi el 0,001% en productes que no s'esbandeixen. El producte incompleix l'article 14 del Reglament 1223/2009, referent a les restriccions per a les substàncies enumerades en els annexos.
- L'etiquetatge no indica el contingut nominal, cosa que fa que incompleixi la lletra b) de l'article 19 del Reglament 1223/2009.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització d’aquest producte.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
NUUD THE CAREFREE DEODORANT
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic Nuud the carefree deodorant.
Referència: PS/CJB-CM 828 2023
Alerta Rapex: En tramitació
Marca i nom comercial
NUUD THE CAREFREE DEODORANT
Responsable de la posada en el mercat
NUUD B.V.
Antony Fokkerweg, 3
1059 Amsterdam (Països Baixos)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha rebut 4 notificacions d'efectes greus no desitjats relacionats amb l'ús d’aquest producte, tot i haver seguit les instruccions d’ús. Aquests efectes no desitjats consistien en l'aparició de quists dolorosos a la zona d'aplicació. Això va requerir, en tres d'ells, un tractament antibiòtic i, en un cas, intervenció quirúrgica per eliminar el quist.
Després de l'anàlisi dels casos i la informació tècnica que ha proporcionat la persona responsable sobre aquest producte cosmètic, es conclou que els efectes no desitjats observats podrien estar relacionats amb la consistència i la naturalesa oliosa del producte, la qual cosa podria afavorir l'obstrucció dels porus en la zona d'aplicació del producte (aixelles). Aquest fet, lligat a les característiques de la pell de la zona d'aplicació que fa que estigui sotmesa a una oclusió anatòmica i a la fricció permanent, augmentaria el risc de formació de quists i la infecció microbiana.
No obstant això, cal assenyalar que, d’acord la informació disponible en aquest moment, la composició qualitativa i quantitativa del producte és conforme al Reglament (CE) 1223/2009 sobre els productes cosmètics.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament voluntari de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes, de manera voluntària.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
PRADY PERFUMS
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de diversos lots de diferents productes cosmètics Prady perfums.
Referència: PS/CJB-CM 629-641 2023
Alerta Rapex: A12/01909/23, A12/01918/23, A12/01921/23, A12/01888/23, A12/01987/23, A12/01952/23, A12/01919/23, A12/01914/23, A12/01910/23, A12/01915/23, A12/01909/23, A12/01944/23, A12/01994/23, A12/01964/23, A12/01920/23, A12/01911/23, A12/01917/23, A12/01912/23, A12/01916/23, A12/01977/23, A12/01976/23, A12/01913/23, A12/01970/23, A12/02004/23, A12/01960/23, A12/01986/23
Marca i nom comercial
PRADY PARFUMS (diversos productes)
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS PRADY NORMAPIEL S.L.U.
P.I. Los torraos C/ Asturias nº15,
30562, Múrcia
Lot/s:
- COLONIA DARKY´S FEMME 100ML: lots 2019001582, 2021002429, 2020006273 i 2020008456
- COLONIA PINK DE PRADY FEMME 100ML: lot 2019006549
- COLONIA ROCO HOMME 100ML: lot 2019006035
- COLONIA TOUCH TATUS FEMME 100 ML: lot 2019004471
- COLONIA BLUE CODICE FEMME EUROPA 100ML: lot 2018001411
- CAROL PURPLE EAU DE TOILETTE SPRAY 100 ML: lot 2018015153
- OK THE ONE HOMME 100ML: lot 2018008341
- COLONIA LOVE IN LOVE FEMME EUROPA 100ML: lot 2018000819
- COLONIA MADEMOISELLE FEMME 100ML: lots 2018002730 i 2017007530
- COLONIA MISS CHERIE FEMME 100ML: lot 2018009248
- COLONIA VALIANT FEMME EUROPA 100ML: lot 2017004179
- COLONIA 1 ONE HOMME 100ML: lot 2019000059
- COLONIA CR CAROL FEMME 100ML: lots 2018014400, 2018019063, 2019001710, 2019006842, 2019008007 i D19063
- PLACERES FEMME EAU DE TOILETTE SPRAY 100 ML: lot 2018017008
Descripció del risc detectat
Els productes contenen butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
MEDISKIN DB GEL LIMPIADOR DE MANOS con alcohol
Referència: PS/CJB-CM 611 2023
Alerta Rapex: A12/01868/23
Marca i nom comercial
MEDISKIN DB GEL LIMPIADOR DE MANOS con alcohol
Responsable de la posada en el mercat
ROSA IMPEX LTD
8, Tzar Kaloyan str.
4000, Plovdiv, Bulgària
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS
ALERTA EMOJI EAU DE TOILETTE
Alerta per a consumidors relacionada amb la retirada de tots els lots del producte cosmètic Emoji eau de toilette.
Referència: PS/CJB-CM 573 2023
Alerta Rapex: A12/01730/23 
Marca i nom comercial
EMOJI EAU DE TOILETTE
Responsable de la posada en el mercat
AIR-VAL INTERNACIONAL S.A
c/Ayala, 82
28001, Madrid
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
El producte conté butylphenyl methylpropional inclòs en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA TINTES DE TATUATGE BLACK STEEL SUPPLIES
Retirada del mercat de tots els lots de diversos productes d'estètica:Tintes de tatuatge Black Steel Supplies.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada de tots els lots de diversos productes d'estètica: Tintes de tatuatge Black Steel Supplies
Referència: DPS/CMC/PSM. Nota informativa AEMPS BCP, 03/2023
Alerta RAPEX:A12/01329/23
Marca i nom comercial
SKIN COLORS i PANTHERA. Productes afectats d'acord el número de registre AEMPS:
- Registre 402-PE: Skin Colors Ice Blue Gama azul/ Skin Colors Blue Sky/ Skins Color Pretty Blue/ Skin Colors Blue Balls/ Skin Colors Dark Purple
- Registre 403-PE: Panthera XXX Tribal black Gama negra/ Panthera Black Ink/ Panthera Dark/ Phantera Light
- Registre 404-PE: Skin Color Lemon Yellow Gama Amarilla/ Golden Yellow Gama Amarilla/Orange Gama Amarilla/ Lime Green Gama Amarilla
- Registre 405-PE: Skin Colors Viper Red Gama Roja/ Skin Colors Bloody Mary Red Gama Roja/ Skin Colors Red/Dum Gama Roja/ Skin Colors Magenta Gama Roja/ Skin Colors Brown Sugar Gama Roja
- Registre 406-PE: Skin Colors Light Green Gama Verde/ Skin Colors Amazonia Green Gama Verde/ Skin Colors Dragon Green Gama Verde
- Registre 407-PE: Skin Colors Power White Gama Blanca/ Skin Colors Lavender Gama Blanca/ Skin Colors Skin Tone Gama Blanca/ Skin Colors Rose Pink Gama Blanca/ Skin Colors Purple Gama Blanca/ Skin Colors Indian Brown Gama Blanca
- Registre 408-PE: Skin Colors Black Outline Gama Negra/ Skin Colors Tribal Black Gama Negra/ Skin Colors Light Sumy Gama Negra/ Skin Colors Silver Grey Gama Negra
Responsable de la posada en el mercat
BLACK STEEL SUPPLIES, S.L.
C/ De Sax, 40
03600 Elda (Alacant)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes afectats contenen alcohol isopropílic en una concentració superior a la permesa d’acord amb el Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou l’alcohol isopropílic.
Aquests productes no compleixen el Reglament (UE) 2020/2081.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes afectats.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquests productes afectats i gestioneu la retirada de totes les unitats subministrades
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats dels productes afectats, immobilitzeu-les i, de manera immediata, deixeu d’utilitzar-les.
- Contacteu amb el proveïdor dels productes afectats i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Referència:
PS/MCH-CM 489/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
POP GIRL Color Tin
POP GIRL Beauty On-the-Go- Neon Pink
POP GIRL Nail Blockbuster
POP GIRL Beauty Case
POP GIRL Color Train case
POP GIRL Beauty Vanity Case
POP GIRL Mini Beauty Case Set
Responsable de la posada en el mercat
MARKWINS BEAUTY BRANDS INC
Polígon Industrial El Congost. Camí de Can Pla, 5
08170 - Montornès del Valles (Barcelona)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Els productes contenen:
- Bronopol (2-brom-2-nitropropane-1,3-diol), que no consta a l'etiquetatge, per la qual cosa s’incompleix el que s’estableix a la lletra g) de l'article 19 del Reglament (CE) 1223/2009;
- una concentració de phenoxiethanol menor de l'esperada;
- la barreja de conservants methylchloroisothiazolinone (MCI) i methylisothiazolinone (MI), prohibida en productes cosmètics que no s'esbandeixen, segons s’estableix a l'entrada 39 de l'Annex V Reglament (CE) 1223/2009.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització de tots els productes.
- la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Retirada del mercat d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Tipus d'alerta: altres
Nota Informativa emesa pel Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària en relació amb la retirada d'un lot del producte cosmètic- tinta de tatuatge: Viking by dynamic- Dark green.
Referència: PS/AMM CM 423/2023/AE
Alerta RAPEX: A12/01329/23
Marca i nom comercial
VIKING BY DYNAMIC- DARK GREEN
Responsable de la posada en el mercat
Maimi Paint S.L.
c/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)
Lot/s: LOT-DG-002-D1
Descripció del risc detectat
El producte conté plom (0.000106% ± 25% en pes), en una concentració superior a la permesa, d’acord l’apèndix 13 del Reglament (UE) 2020/2081, en el qual s’indiquen els límits de concentració específics per a determinades substàncies que conten les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent, entre les quals s’inclou el plom.
Aquest producte no compleix el Reglament (UE) 2020/2081.
Així mateix, aquest producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya, tot i que, per mitjà de l’enllaç www.nordictattoosupplies.com es pot adquirir, amb la informació en espanyol.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
- la recuperació del producte dels usuaris.
Recomanacions als distribuïdors
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb els clients que heu subministrat aquest lot afectat i gestioneu la retirada de totes les unitats.
Recomanacions als establiments d'estètica i tatuatge
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA Souza! princess cosmetics box
Refe
rència:
PS/MCH-CM 521 2023
PS/MCH-CM 527 2023
Alerta Rapex:
A12/01539/23
A12/01540/23
Marca i nom comercial
SOUZA! PRINCESS COSMETICS BOX
Responsable de la posada en el mercat
TREFFINA INTERNATIONAL B.V.
Hurksestraat 1
5652AH, Eindhoven (Països Baixos)
Lot/s:
6164
Descripció del risc detectat
Els esmalts d'ungles contenen la substancia N-methylpyrrolidone, inclosa en l'Annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
A més, la tonalitat “pink” conté el colorant CI 12335 i la “rose” conté els colorants CI 12335 i CI 21095, els quals no estan inclosos en l'Annex IV (llista de colorants permesos en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització del lot afectat.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes del lot afectat.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA AMALFI JABON
Referència: PS/CJB-CM 455 2023
Alerta Rapex: A12/01446/23
Marca i nom comercial
AMALFI JABÓN EN CREMA DERMOMOUSSE
Responsable de la posada en el mercat
QUIMI ROMAR SL
Ctra. Moncada - Náquera CV-315 Km 11.2
46199 Náquera (Valencia)
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
ALERTA ESSENCE CAMOUFLAGE+ MATT concealer 50 warm toast
Referència: PS/MCH-CM 435 2023
Alerta Rapex:
Marca i nom comercial
Essence Camouflage+ MATT concealer 50 warm toast
Responsable de la posada en el mercat
Cosnova GmbH
Am Limespark, 2, 65843, Frankfurt (Alemanya)
Distribuïdor a Espanya:
Future Cosmetics S.L.
Torrente Can Mateu, 33 B
08329, Teià (Barcelona)
Lot/s:
0DBCB
0DBCA
0CBCA
Descripció del risc detectat
S'ha detectat una contaminació per bacteris aerobis mesòfils (identificades com a Pseudomones aeruginosa).
Degut als elevats nivells de contaminació detectats, aquest producte cosmètic és susceptible de ser nociu per a la salut de grups de població vulnerables, com per exemple, persones grans o immunodeprimides) quan s’utilitzi segons el seu ús previst. És un producte d'aplicació a la cara, a la zona dels ulls i altres zones properes a les mucoses).
El producte no compleix l'article 3 (Seguretat) del Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
-
el cessament de la comercialització i ús dels lots afectats d’aquest producte.
-
la retirada del mercat de les unitats dels lots afectats distribuïdes.
-
la recuperació de les unitats dels lots afectats que estiguin a disposició dels consumidors.
Recomanacions als consumidors
-
No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
-
Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata, llanceu-la o bé adreceu-vos a l’establiment on la vàreu comprar per a què us retornin l’import que vàreu pagar.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
-
Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
-
Accepteu les unitats dels lots afectats que us tornin els vostres clients i torneu-los-hi l’import que varen pagar.
-
Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats, així com les unitats que us puguin tornar els vostres clients.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA KISSION GEL DE BLANCHIMENT DES DENTS KIT
Referència: PS/CJB-CM 436 2023
Alerta Rapex: A12/01425/23
Marca i nom comercial
Kission gel de blanchiment des dents kit, blanchiment dentaire à domicile (10 pcs)
Responsable de la posada en el mercat
La persona responsable és desconeguda.
El producte és distribuït per AMAZON EU
Lot/s: TOTS
Descripció del risc detectat
L'article 14 del Reglament (CE) 1223/2009 estableix que els productes cosmètics no contindran substàncies incloses a l'annex III (Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes). El peròxid d'hidrogen està inclòs en aquest Annex III amb el número d’ordre 12d) amb una concentració màxima del 0,1% en els productes cosmètics.
En el producte afectat, la concentració de peròxid d’hidrogen és del 7,7%, la qual cosa fa
que no compleixi el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA PRODUCTE OPTISANA ALCOHOL 96º
Referència: PS/CFG – CM 419/2023
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Optisana alcohol 96º con cloruro de benzalconio antiséptico para piel sana
Responsable de la posada en el mercat
LABORATORIOS MONTPLET, S. L. U.
C/ Vía Trajana, 56-59
08020, Barcelona
Lot/s: 30362
Descripció del risc detectat
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha rebut una denúncia referent al lot afectat d’aquest producte en què s'indica que aquest producte estaria incomplint la normativa
per comercialitzar-se amb un etiquetatge incorrecte ja què el contingut de l'envàs és peròxid d'hidrogen, quan en l'etiqueta s’indica que el contingut és alcohol etílic 96° reforçat amb
clorur de benzalconi.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització i ús del lot afectat d’aquest producte.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
- l’inici de la investigació del cas.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu del lot afectat.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA KEEN STROCK CONTROL STYLING MOUSSE
Referència: PS/CJB-CM 269 2023 
Alerta Rapex: A12/01022/23
Marca i nom comercial
KEEN STROCK CONTROL STYLING MOUSSE
Responsable de la posada en el mercat
INCOSPEL SL
Carretera A-1239 Km4,6 Albalate de Cinca 22534 (Osca)
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic conté butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuidors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA POP GIRLS MINI BEAUTY CASE SET
Referència: PS/CBV-CM 258/2023
Alerta Rapex: A12/00960/23
Marca i nom comercial
POP GIRLS MINI BEAUTY CASE SET
Responsable de la posada en el mercat
Markwins Beauty Brands Inc
Polígono Industrial El Congost; Camí de Can Pla, 5
08170 - Montornès del Vallès (Barcelona)
Lot/s:
6220008 W
6210055 W
Descripció del risc detectat
Aquest producte cosmètic és un kit de maquillatge. Els següents esmalts d'ungles del kit contenen la barreja de conservants methylchloroisothiazolinone (MCI) i methylisothiazolinone (MI):
- Esmalt d'ungles vermell amb forma de cor.
- Esmalt d'ungles groc amb forma de cor.
L'ús d'aquesta barreja de conservants està prohibit en productes cosmètics que no s'esbandeixen segons l'Annex V (llista dels conservants admesos en els productes cosmètics) del Reglament (CE) 1223/2009, la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I/O BIOCIDES. SEYNDOR MEN.
Referència: PS/CBV-CM 113-116 2023/AE
Alerta Rapex:
A12/00248/23
A12/00249/23
A12/00256/23
A12/00258/23
Marca i nom comercial
Skeyndor Men Shine Control 24 H Aqua Emulsion
Skeyndor Men Smoothing Shaving Gel
Skeyndor Men Daily Detox Face Wash
Skeyndor Men Redness Preventing After Shave
Responsable de la posada en el mercat
SKEYNDOR SLU
C/ NAVAS DE TOLOSA 148
08223 – TERRASSA
Lot/s:
Skeyndor Men Shine Control 24 H Aqua Emulsion – 10X076
Skeyndor Men Smoothing Shaving Gel - 014022
Skeyndor Men Daily Detox Face Wash – 04Y024
Skeyndor Men Redness Preventing After Shave – 02Y091
Descripció del risc detectat
Els lots afectats d’aquests productes contenen la substància prohibida butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
La persona responsable ha informat que, l'únic producte del qual queden unitats disponibles a Espanya, és de SKEYNDOR MEN DAILY DETOX FACE WASH (lot 04Y024).
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, el cessament de la comercialització i la retirada del mercat de totes les unitats dels lots afectats d’aquests productes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats dels lots afectats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I BIOCIDES. FRAGANCIAS MAIS
Referència: PS/CBV-CM 214-215-217/ 2023
Alerta Rapex:
A12/00747/23
A12/00748/23
A12/00750/23
Marca i nom comercial
Fragancias Mais Eterna
Fragancias Mais The Once De Naturmais Pour Elle
Fragancias Mais Rosas Blancas
Responsable de la posada en el mercat
FRAGANCIAS MAIS
c/ Cataluña, 12. P.I. Los Torraos Ceuti
30562 – MURCIA
Lot/s:
Tots
Descripció del risc detectat
Aquests productes cosmètics contenen 2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehid. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (Llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquests productes cosmètics no compleixen el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars:
- el cessament de la comercialització.
- la retirada del mercat de les unitats distribuïdes.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquests productes.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquests productes, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquests productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquests productes i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DE PRODUCTES COSMÈTICS, PRODUCTES DE CURA PERSONAL I BIOCIDES - PARFUMS CODIBEL, S.L.
Referència: PC-2023-01
Alerta Rapex: -
Marca i nom comercial
Vegeu a l’Annex la relació dels productes cosmètics afectats (aigües de colònia i perfums) PARFUMS CODIBEL S.L.
Responsable de la posada en el mercat
PARFUMS CODIBEL, SL
Carrer Noi del Sucre, 33
08840 Viladecans
Lot/s: tots
Annex. Relació de productes cosmètics afectats:
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015:
Amor, Arcangel, Baby, Blue de compara caixa blava, Blue de compara caixa negra, Boys, Canal 5, Compara ultra, Deliciosa Dona, Egoismo, El milagro, Esencia, Fantasia, Femme metal.lic, Femme vidre, Fire and hit, For night woman, For one woman, Gaudi perfums, Girls, Latino absoluto, Narcissus, Rococo mademoiselle, Solamente compara, Tierra, Woman for night
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Butylphenyl methylpropional (Lilial®) en la seva composició:
Acqua di compara, Anisais de Compara, Arenas Black and gold, Clinica de compara, Co de compara, Compara JPG, Compara perfums Paris, Dona compara, Dulce Compara (blau), Dulce Compara (marró), Femme 10, Femme 11, Femme 14, Femme 16, Femme 2, Femme 20, Femme 27, Femme 29, Femme 30, Femme 34, Femme 36, Femme 4, Femme 40, Femme 42, Femme 5, Femme 8, H.B.O.S ref 1008 (blau clar), Homme 21, Homme 26, Homme 3, Homme 7, Loren blau cel, Loren blau marí, Milenium, Olivia, Salvaje, Victorioso
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Hydroxyisohexyl-3-cyclohexene en la seva composició:
Agua de Rocas, Ainhoa, Cleo, Flores by compara, H.B.O.S (negro), pot marró, Water de compara
- Productes cosmètics fabricats en instal·lacions que no compleixen el Reial decret 85/2015 i, a més, contenen Butylphenyl methylpropional (Lilial®) i Hydroxyisohexyl-3-cyclohexene en la seva composició:
Compara còdec, Klain one by compara
Descripció del risc detectat
Els productes que es relacionen a l'annex incompleixen el Reial 85/2018 i el Reglament (CE) 1223/2009 per haver estat fabricats en unes instal·lacions que no compleixen els requisits establerts al Reial decret 85/2018 per dur a terme la fabricació de productes cosmètics, per estar incorrectament etiquetats i/o contenir substàncies incloses a l'annex II del Reglament (CE) 1223/2009 (prohibides en productes cosmètics) com són el butylphenyl methylpropional i/o l'hydroxyisohexyl-3-cyclohexene. Així mateix, no hi ha constància que aquests productes hagin estat comunicats al Portal Europeu de Productes Cosmètics (CPNP).
Mesures adoptades
S’ha ordenat a l’empresa PARFUMS CODIBEL SL que cessi la comercialització i retiri del mercat totes les unitats dels productes cosmètics que es relacionen a l'annex.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels productes cosmètics afectats que es relacionen a l’Annex.
- Si disposeu d’alguna unitat d’algun d’aquests productes, no l’utilitzeu.
Recomanacions als distribuidors i punts de venda
- Si disposeu d’unitats d’algun dels productes cosmètics afectats, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb aquest Servei, a través del correu electrònic salut@gencat.cat, per informar del nombre d’unitats d’aquests productes que teniu immobilitzades i per gestionar la seva recollida per part d’aquest Servei.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA DENTAL BLEACHING SYSTEM ORAL GEL
Referència: PS/MCH-CM 153 2023
Alerta Rapex: A12/00538/23
Marca i nom comercial
44% Peroxide Dental Bleaching System Oral Gel-teeth Whitening
Agent (10/6/4/3pc Set)
Responsable de la posada en el mercat
El producte és comercialitzat en Fruugo.com pel distribuïdor:
FRUUGO
Fountain Street, Ulverston
LA12 7EQ – Cumbria (Reino Unido)
Lot/s: Tots
Descripció del risc detectat
Es tracta d'un producte de venda al públic en general a través d'una pàgina web que reivindicava: peròxid al 44%. El peròxid d'hidrogen està regulat en el Reglament (CE) núm. 1223/2009, annex III - Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes en una concentració màxima del 0,1%.
Posteriorment, les anàlisis del gel dessensibilitzant del kit van demostrar que el peròxid d'hidrogen estava dins dels límits legals (<0,1%).
El producte no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, la retirada del producte de la venda online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats d’aquest productes, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA Aquarius Cosmetic Marble Essence
Referència: PS/CBV-CM 046 2023/AE
Alerta Rapex: A12/00104/23
Marca i nom comercial
Aquarius Cosmetic Marble Essence, Tube Fragance
(Denominació notificada al CPNP: AQC FRAGRANCES MARBLE ESSENCE REF. 56022)
Responsable de la posada en el mercat
AQUARIUS COSMETIC, S.L.U.
C/ Picapedrers, 3. Pol. Ind. La Torruella
08508 - Les Masies de Voltregà (Barcelona)
Lot/s: 20201125
Descripció del risc detectat
El producte conté la substància prohibida butylphenyl methylpropional. Aquesta substància està inclosa en l'annex II (llista de substàncies prohibides en productes cosmètics), la qual cosa fa que estigui prohibit el seu ús en productes cosmètics.
Aquest producte cosmètic no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
La persona responsable de la posada en el mercat d’aquest producte cosmètic ha comunicat que:
- El lot afectat per aquesta alerta (20201125) va ser comercialitzat durant l'any 2020 i finals de l'any 2021.
- Aquest producte va ser reformulat per eliminar la substància prohibida (butylphenyl methylpropional) de la composició i de l'etiquetatge al 2021.
- Actualment, aquest producte amb aquella composició ja no es comercialitza.
- Al gener de 2022, ja no disposava d’unitats d'aquest lot en el seu magatzem ni en els magatzems dels seus distribuïdors.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, el cessament de la comercialització i la retirada del mercat de totes les unitats del lot afectat d’aquest producte.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat del lot afectat d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat del lot afectat d’aquest producte, deixeu-lo d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats del lot afectat d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats del lot afectat de
què disposeu.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
ALERTA WHITENING PEN
Referència: PS/MCH-CM 154 2023
Alerta Rapex: A12/00539/23
Marca i nom comercial
10 pc Teeth Whitening Pen Teeth Whitening Agent
Responsable de la posada en el mercat
El producte és comercialitzat en Fruugo.com pel distribuïdor:
FRUUGO
Fountain Street, Ulverston
LA12 7EQ – Cumbria (Reino Unido)
Lot/s:
05/05/2022
2022/04/10
Descripció del risc detectat
Es tracta d'un producte de venda al públic en general a través d'una pàgina web.
El peròxid d'hidrogen està regulat en el Reglament (CE) núm. 1223/2009, annex III - Llista de les substàncies que no podran contenir els productes cosmètics excepte amb les restriccions establertes, en una concentració màxima del 0,1%.
Dels dos lots analitzats, el lot 2022/04/10 contenia 2,66% de peròxid d'hidrogen, i el lot 05/05/2022 contenia 2,76% de peròxid d'hidrogen.
El producte no compleix el Reglament (CE) 1223/2009.
Mesures adoptades
L’Agència Española de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars, la retirada del producte de la venda online.
Recomanacions als consumidors
- No adquiriu cap unitat dels lots afectats d’aquest producte.
- Si disposeu d’alguna unitat dels lots afectats d’aquest producte, deixeu-la d’utilitzar de manera immediata.
Recomanacions als distribuïdors i establiments de venda
- Si disposeu d’unitats dels lots afectats d’aquest producte, immobilitzeu-les i cesseu-ne la comercialització, de manera immediata.
- Contacteu amb el proveïdor d’aquest producte i gestioneu la devolució de les unitats de què disposeu dels lots afectats.
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
